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浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事藥物質(zhì)量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究、藥品報批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容:常規(guī)測定項(xiàng)目,按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測,如含量測定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項(xiàng)目。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測方法的開發(fā)及驗(yàn)證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究,基因毒研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以國際化為目標(biāo),按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì);2018年,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù);2021年,啟動“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。山東亞硝胺基因毒研究所研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標(biāo)。

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淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。

2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù),確保所有的檢驗(yàn)活動都能被審計(jì)追蹤。研究院的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)均按照《良好的自動化管理規(guī)范》(GAMP5)進(jìn)行分類管理,并基于風(fēng)險評估的結(jié)果進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;以確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風(fēng)險管理、變更控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部審計(jì)、管理評審、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進(jìn)行不良事件的預(yù)防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預(yù)防管理等及時糾正并預(yù)防不符合項(xiàng),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。

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淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。山東亞硝胺基因毒研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家從事包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務(wù)型企業(yè)。公司坐落在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,成立于2021-02-26。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等產(chǎn)品,并多次以商務(wù)服務(wù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過保證包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。

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濟(jì)南晶閘管調(diào)壓模塊哪家好

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絕大 等 27 人贊同該回答

絕大多數(shù)比較常見的固態(tài)繼電器ssr都是模塊化的四端有源設(shè)備,在其中輸入控制端在兩端,輸出控制端在另一端。光耦合器通常用于設(shè)備,以實(shí)現(xiàn)輸入和輸出彼此間的電氣隔離。輸出控制終端運(yùn)用開關(guān)三極管、雙向晶閘管等 。

牡丹江小龍蝦加盟項(xiàng)目
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第1樓
是一 等 46 人贊同該回答

是一家以香辣蟹!小龍蝦為主的特色化餐飲連鎖品牌。品牌自成立以來一直以“靠品牌贏得顧客、靠質(zhì)量獲得口碑,靠服務(wù)競爭市場”的經(jīng)營方針,始終以“良心做企業(yè) 健康贏顧客”為經(jīng)營理念,奉行用行動證明品質(zhì),用 。

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第2樓
上海 等 65 人贊同該回答

上海奧色智能科技有限公司的噴墨閥,是專門針對鞋材鞋面/服裝/箱包自動劃線、鞋面/服裝/箱包自動消失記號線、鞋面/服裝/箱包縫紉線,研發(fā)的一款自動化智能鞋面/服裝/箱包劃線設(shè)備,用于取代人工劃線及絲網(wǎng)印 。

南昌廢水處理氟離子電極
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第3樓
氟離 等 88 人贊同該回答

氟離子測量樣品準(zhǔn)備:含氟水樣的采集和保存,需用聚乙烯瓶,而不能是玻璃樣品瓶。對于一般較為清澈的水樣,可以直接測量;對于污染嚴(yán)重的生活污水和工業(yè)廢水,以及含氟硼酸鹽的水樣,均要繼續(xù)預(yù)蒸餾。預(yù)蒸餾主要有水 。

徐匯區(qū)綠植租賃咨詢
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第4樓
?物 等 59 人贊同該回答

?物自身便是一個豐富多彩的生物,當(dāng)環(huán)境保護(hù)與日常生活的重要理念獲得大家認(rèn)同,翠綠色植物在辦公室內(nèi)的重要性越來越高的狀況?,F(xiàn)在,花卉租擺 保養(yǎng)師對大伙說說辦公室綠植租擺擺放的竅門。很多的信仰風(fēng)水學(xué)的公司 。

河北一體化預(yù)制泵站廠家電話
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第5樓
一體 等 72 人贊同該回答

一體化預(yù)制泵站產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):1、按需定制:每一套泵站都是根據(jù)客戶提供的參數(shù)設(shè)計(jì),以保證泵站的運(yùn)行工況滿足使用要求。2、設(shè)計(jì)先進(jìn):采用國際ling先的CFO流場計(jì)算,使得盡可能把淤泥等固體顆粒排出設(shè)備。3、 。

廣西維爾晶手提K歌音響哪家好
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第6樓
AV 等 59 人贊同該回答

AV音響與HI-FI音響的區(qū)別并不是每一個普通消費(fèi)者都能區(qū)別出來,在這里我們要簡單的講一下AV音響與HI-FI音響的區(qū)別,首先在價格上,AV音響的價格與HI-FI音響的價格有很大的差距這是不爭的事實(shí), 。

云南透明石英粉銷售廠家
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第7樓
高純 等 29 人贊同該回答

高純石英粉微乳液法,乳液法制備石英粉體具有實(shí)驗(yàn)裝置簡單,能耗低;所得顆粒粒徑分布窄,且單分散性、界面性和穩(wěn)定性好。但是由于其成本高、產(chǎn)品的有機(jī)成分難于去除且易造成環(huán)境污染,而尚未在工業(yè)上廣泛應(yīng)用。為了 。

無錫化妝品銷毀公司
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第8樓
全國 等 13 人贊同該回答

全國過期食品銷毀:北京過期食品銷毀、上海過期食品銷毀、南京過期食品銷毀、蘇州過期食品銷毀、無錫過期食品銷毀、杭州過期食品銷毀、寧波過期食品銷毀、福州過期食品銷毀、廈門過期食品銷毀、廣州過期食品銷毀、深 。

江蘇通用制備分析高效液相色譜儀供應(yīng)
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第9樓
高效 等 67 人贊同該回答

高效液相色譜儀高效液相色譜儀的系統(tǒng)由儲液器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成。儲液器中的流動相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動相,被流動相載入色譜柱(固定相)內(nèi),由于樣品溶液中 。

遼寧無齒回轉(zhuǎn)支承價格怎么樣
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第10樓
回轉(zhuǎn) 等 13 人贊同該回答

回轉(zhuǎn)支承是一種能夠承受綜合載荷的大型軸承,可以同時承受較大的軸向、徑向負(fù)荷和傾覆力矩。一般情況下,回轉(zhuǎn)支承自身均帶有安裝孔、潤滑油孔和密封裝置,可以滿足不同工況條件下的不同需求;另一方面,回轉(zhuǎn)支承本身 。

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